Piccoleto V

Lo studio PICCOLETO V è uno studio clinico internazionale, multicentrico, spontaneo, in aperto, randomizzato, che mira a confrontare le prestazioni a breve e lungo termine dei palloncini rivestiti di farmaco (DCB) con paclitaxel e sirolimus con stent a rilascio di farmaco (DES) in pazienti con malattia coronarica con lesioni da biforcazione de novo. Lo studio misurerà la non inferiorità del braccio DCB in termini di punteggio della riserva di flusso frazionario (FFR) mediante TAC dopo 9 mesi e gli esiti clinici di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) dopo 12 mesi, rispetto al braccio DES. I risultati di questo studio forniranno importanti informazioni sulle opzioni terapeutiche più efficaci per i pazienti con lesioni da biforcazione de novo.